Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00052 на медицинское изделие «Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»» производства "МедИнновэйшен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917410
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2007
- Дата внесения изменений
- 02.02.2017
- Период действия версии
- с 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедИнновэйшен ГмбХ"Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭПР Технологии"121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЭПР Технологии"121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2017 | ФСЗ 2007/00052 | Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01» | Действует |
| 02.07.2007 | ФСЗ 2007/00052 | Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедИнновэйшен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.