Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08282 на медицинское изделие «Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах» производства "Mop Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914030
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Mop Диагностикс Инк."США, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/08282 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах | Действует |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08282 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах: 1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). |
| 02 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах: 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). |
| 03 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах: 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). |
| 04 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах: 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). |
| 05 | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах: 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Mop Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.