Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4855 на медицинское изделие «Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия |
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2016/4855 | Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2025 | РЗН 2016/4855 | Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2016/4855 | Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | РЗН 2016/4855 | Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | РЗН 2016/4855 | Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0° |
| 02 | 2. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM I SPIES 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.