Изделия медицинские лабораторные
ДействуетКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11873 на медицинское изделие «Изделия медицинские лабораторные» производства "Нанк А/С" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916438
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2012
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСЗ 2012/11873 | Изделия медицинские лабораторные | Действует |
| 02.04.2012 | ФСЗ 2012/11873 | Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 |
| 02 | 2. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с фильтр-крышками, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 |
| 03 | 3. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D с прямым или угловым горлышком, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 |
| 04 | 4. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D, с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками , площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 |
| 05 | 5. Культуральные флаконы без обработки с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками, с рабочим объемом 70, 260, 645 или 800 см2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11873»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.