Гипс стоматологический Gemma, варианты исполнения: Super Gemma 20, Mega Gemma 23, Orthodontic Gemma 24, Base Gemma 35, Silky Gemma 40
ДействуетКласс 1ОКП: 574433
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3904 на медицинское изделие «Гипс стоматологический Gemma, варианты исполнения: Super Gemma 20, Mega Gemma 23, Orthodontic Gemma 24, Base Gemma 35, Silky Gemma 40» производства "САМВУ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913574
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМВУ Ко., Лтд."Корея, SAMWOO Co., Ltd., 251, Sapyeong-ro, Nam-gu, Ulsan, Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА"119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА"119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 574433Гипс медицинский
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гипс стоматологический Gemma, варианты исполнения: Super Gemma 20, |
| 02 | Mega Gemma 23, |
| 03 | Orthodontic Gemma 24, |
| 04 | Base Gemma 35, |
| 05 | Silky Gemma 40 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМВУ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.