Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11616 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ГБУ З СПК выдано Росздравнадзором 5 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Период действия версии
- с 05.08.2011 до 28.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГБУ З СПК350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
- Заявитель
- ГБУ З СПК350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
- Представитель в РФ
- ГБУ З СПК350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСР 2011/11616 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 | Действует |
| 05.08.2011 | ФСР 2011/11616 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГБУ З СПК. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.