Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3593 на медицинское изделие «Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями» производства "Топкон Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 7 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916850
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2006
- Дата внесения изменений
- 29.01.2016
- Период действия версии
- с 29.01.2016 до 24.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топкон Корпорейшен"Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3593 | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями | Действует |
| 24.07.2018 | РЗН 2016/3593 | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями | Действует |
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3593 | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.08.2006 | ФС № 2006/1209 | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный OMS-800 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.