Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ - Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02855 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ - Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007» производства ООО ЭМКО выдано Росздравнадзором 24 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2008
- Дата внесения изменений
- 09.04.2015
- Период действия версии
- с 09.04.2015 до 24.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Заявитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСР 2008/02855 | Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ-Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007 | Действует |
| 24.05.2018 | ФСР 2008/02855 | Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ-Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2008/02855 | Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ - Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007 | Внесено изменение |
| 24.06.2008 | ФСР 2008/02855 | Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ-Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения протромбинового времени «МЛТ - Тромбопластин» по ТУ 9398-001-95221815-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЭМКО. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.