Набор реагентов для определения ДНК Listeria monocytogenes в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) «АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-216-01897593-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3111 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения ДНК Listeria monocytogenes в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) «АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-216-01897593-2014» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 18 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2015
- Период действия версии
- с 18.09.2015 до 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | РЗН 2015/3111 | Набор реагентов для определения ДНК Listeria monocytogenes в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) «АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-216-01897593-2014 | Действует |
| 18.09.2015 | РЗН 2015/3111 | Набор реагентов для определения ДНК Listeria monocytogenes в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) «АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL» по ТУ 9398-216-01897593-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN |
| 02 | Комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 50 |
| 03 | Комплект реагентов «ДНК-сорб-С» вариант 50 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.