Номер РУ ФСР 2010/09260

Катетер «Эпистоп» латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: «Эпистоп-2» - с двумя баллонами и «Эпистоп-3»- с тремя баллонами

ДействуетКласс 1ОКП: 251461

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09260 на медицинское изделие «Катетер «Эпистоп» латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: «Эпистоп-2» - с двумя баллонами и «Эпистоп-3»- с тремя баллонами» производства ООО "ОПТИ-ТАЙМ МЕДИЦИНА" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916745
Дата первичной регистрации
30.11.2010
Дата внесения изменений
23.01.2015
Период действия версии
с 23.01.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ОПТИ-ТАЙМ МЕДИЦИНА"
150000, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Республиканская, д. 51 «В»
Заявитель
ООО "ОПТИ-ТАЙМ МЕДИЦИНА"
150000, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Республиканская, д. 51 «В»
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
251461
катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2015ФСР 2010/09260Катетер «Эпистоп» латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: «Эпистоп-2» - с двумя баллонами и «Эпистоп-3»- с тремя баллонамиДействует
30.11.2010ФСР 2010/09260Катетер «Эпистоп» латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: «Эпистоп-2» - с двумя баллонами и «Эпистоп-3»- с тремя баллонамиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Катетер "Эпистоп" латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: "Эпистоп-2" - с двумя баллонами
022. Катетер "Эпистоп" латексный, стерильный, одноразовый для остановки носового кровотечения по ТУ 2514-001-0169312615-2010 в двух исполнениях: "Эпистоп-3"- с тремя баллонами

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОПТИ-ТАЙМ МЕДИЦИНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.