Аппараты стоматологические для полимеризации светоотверждаемых композитных материалов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1768 на медицинское изделие «Аппараты стоматологические для полимеризации светоотверждаемых композитных материалов с принадлежностями» производства "Мегадента Денталпродукте ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912181
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2004
- Дата внесения изменений
- 31.07.2014
- Период действия версии
- с 31.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мегадента Денталпродукте ГмбХ"Германия, MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebach-Strasse 1 A, D-01454 Radeberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebach-Strasse 1 A, D-01454 Radeberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1768 | Аппараты стоматологические для полимеризации светоотверждаемых композитных материалов с принадлежностями | Действует |
| 19.02.1998 | МЗМПР №98/250 | Приборы для полимеризации светоотверждаемых пломбировочных материалов MEGALUX,MEGALIGHT | Внесено изменение |
| 01.07.2004 | ФС № 2004/725 | Аппараты стоматологические для полимеризации светоотверждаемых композитных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Megalux CS, |
| 02 | Megalux E, |
| 03 | Megalux Softstart, |
| 04 | Megalux Softstart R, |
| 05 | Megalux Fast cure, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мегадента Денталпродукте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.