Номер РУ РЗН 2015/2579

Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения: контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto

ДействуетКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2579 на медицинское изделие «Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения: контрольный раствор 1 GlucoDr auto, контрольный раствор 2 GlucoDr auto» производства Олл Медикус Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 17 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913581
Дата первичной регистрации
17.04.2015
Период действия версии
с 17.04.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Олл Медикус Ко., Лтд.
Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd., #7102, 7106, 7107 Dong-il TechnoTown 7th, 823 Gwanyang 2, Dongan, Anyang, Gyeonggi, 431-062, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, All Medicus Co., Ltd. (Олл Медикус Ко. Лтд.), #7102~7107, #7402, #7403, #7406, 140, Beolmalro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-804, Republic of Korea, Республика Корея
Заявитель
ЗАО "СЖС Восток Лимитед"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова 18, строение 7, 6 этаж
Юр. адрес: 119330, Россия, г. Москва, Мосфильмовская, д.17/25
Представитель в РФ
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 2

Название
01Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения:контрольный раствор 1 GlucoDr auto
02Контрольные растворы для глюкометра GlucoDr auto модель AGM-4000 в вариантах исполнения: контрольный раствор 2 GlucoDr auto

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Олл Медикус Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.