Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2584 на медицинское изделие «Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)» производства "Байер Консьюмер Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Период действия версии
- с 28.04.2015 до 20.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Консьюмер Кеа АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | РЗН 2015/2584 | Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2015/2584 | Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
| 17.12.2018 | РЗН 2015/2584 | Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
| 20.07.2017 | РЗН 2015/2584 | Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
| 28.04.2015 | РЗН 2015/2584 | Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 5 тест-полосок. |
| 02 | 2. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 10 тест-полосок. |
| 03 | 3. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 25 тест-полосок. |
| 04 | 4. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 50 тест-полосок. |
| 05 | 5. Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") в упаковках по 100 тест-полосок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Консьюмер Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.