Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-49982061-2011
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11957 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-49982061-2011» производства ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915091
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2011
- Дата внесения изменений
- 07.07.2014
- Период действия версии
- с 07.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови"196084, Россия, Московский пр., д. 104Юр. адрес: 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 104
- Заявитель
- ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови"196084, Россия, Московский пр., д. 104Юр. адрес: 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 104
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2014 | ФСР 2011/11957 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-49982061-2011 | Действует |
| 01.11.2011 | ФСР 2011/11957 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-49982061-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВ0, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-49982061-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.