Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/306 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012» производства ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915061
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Дата внесения изменений
- 18.06.2014
- Период действия версии
- с 18.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
- Заявитель
- ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
- Представитель в РФ
- ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2014 | РЗН 2013/306 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012 | Действует |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/306 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови («Реагенты для иммуногематологических исследований») по ТУ 9398-001-46219761-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-46219761-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.