Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированных стандартных эритроцитов для исследований системы АВ0, консервированных стандартных эритроцитов для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител; 33% раствора полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01922807-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4050 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированных стандартных эритроцитов для исследований системы АВ0, консервированных стандартных эритроцитов для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител; 33% раствора полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01922807-2012» производства БУ ГБУЗ РМ "МРСПК" выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913197
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Период действия версии
- с 04.05.2016 до 20.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ ГБУЗ РМ "МРСПК"430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3АЮр. адрес: 430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, улица Дальняя, дом 3А
- Заявитель
- БУ ГБУЗ РМ "МРСПК"430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3АЮр. адрес: 430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, улица Дальняя, дом 3А
- Представитель в РФ
- БУ ГБУЗ РМ "МРСПК"430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3АЮр. адрес: 430030, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, улица Дальняя, дом 3А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2019 | РЗН 2016/4050 | Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированных стандартных эритроцитов для исследований системы АВ0, консервированных стандартных эритроцитов для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител; 33% раствора полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01922807-2012 | Действует |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4050 | Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированных стандартных эритроцитов для исследований системы АВ0, консервированных стандартных эритроцитов для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител; 33% раствора полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01922807-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (консервированных стандартных эритроцитов для исследований системы АВ0, консервированных стандартных эритроцитов для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител; 33% раствора полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01922807-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ ГБУЗ РМ "МРСПК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.