«Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы CCDee, ccDEE, ccdeeK для выявления антиэритроцитарных антител) ТУ 9398-001-42170012-2012»
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4001 на медицинское изделие ««Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы CCDee, ccDEE, ccdeeK для выявления антиэритроцитарных антител) ТУ 9398-001-42170012-2012»» производства КУ "Станция переливания крови" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137156
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2016
- Период действия версии
- с 25.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КУ "Станция переливания крови"628403, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4
- Заявитель
- КУ "Станция переливания крови"628403, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы CCDee, ccDEE, ccdeeK для выявления антиэритроцитарных антител) ТУ 9398-001-42170012-2012» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КУ "Станция переливания крови". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.