Имплантат (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRI™
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000109 на медицинское изделие «Имплантат (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRI™» производства "ФиксНип Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФиксНип Лтд."Израиль, FixNip Ltd., 13 Bareket Industrial Park St., Caesarea, 3079544, IsraelЮр. адрес: Израиль, FixNip Ltd., 3 Bareket Industrial Park St., Caesarea, 3079544, Israel
- Заявитель
- ООО "Медикал Хай Тэк"603028, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ш. Московское, д. 84Б, помещ. 201
- Представитель в РФ
- ООО "Медикал Хай Тэк"603028, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ш. Московское, д. 84Б, помещ. 201
- Класс риска
- 2B
Назначение изделия
Имплантат (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRI™ предназначен для укрепления мягких тканей в местах их ослабления квалифицированным врачом в рамках реконструктивно-пластической хирургии соска.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRI™ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBY-000109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФиксНип Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBY-000109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.