Материал Zendura стоматологический прозрачный для изготовления ортодонтических аппаратов в модификациях
ОтмененоКласс 1
Регистрационное удостоверение МИ-RUKGKZ-000040 на медицинское изделие «Материал Zendura стоматологический прозрачный для изготовления ортодонтических аппаратов в модификациях» производства "Бэй Материалс ЛЛС" выдано Росздравнадзором 22 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023
- Срок действия РУ
- 10.04.2026
- Производитель
- "Бэй Материалс ЛЛС"США, Bay Materials LLC, 48450 Lakeview Blvd, Fremont, CA 94538-6532, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bay Materials LLC, 48450 Lakeview Blvd, Fremont, CA 94538-6532, USA
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Назначение изделия
Материал предназначен для изготовления ортодонтических и стоматологических аппаратов по индивидуальным заказам пациентов.
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUKGKZ-000040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэй Материалс ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUKGKZ-000040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.