Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09180 на медицинское изделие «Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010» производства ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2010
- Период действия версии
- с 09.11.2010 до 06.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН)119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5Юр. адрес: 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5
- Заявитель
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН)119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5Юр. адрес: 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5
- Представитель в РФ
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН)119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5Юр. адрес: 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2013 | ФСР 2010/09180 | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010 | Отменено |
| 09.11.2010 | ФСР 2010/09180 | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.